Importante. este conteúdo é informativo e não substitui orientação médica nem incentiva o uso de substâncias controladas.
Em uma frasea psilocibina, princípio ativo dos cogumelos alucinógenos, pode virar o primeiro psicodélico clássico aprovado como medicamento nos Estados Unidos, mas como produto sintético e patenteado.
Nenhuma empresa conseguiu ainda colocar um psicodélico clássico nas prateleiras da farmácia americana. A britânica Compass Pathways quer ser a primeira. Seu produto, o COMP360, é uma versão sintética da psilocibina, testada em pessoas com depressão resistente, aquela que não melhora com os tratamentos comuns.
Segundo a própria empresa, o pedido formal de registro à FDA, a agência de remédios dos Estados Unidos, deve ser entregue no quarto trimestre de 2026. Os estudos de fase 3, a última etapa antes do pedido, reuniram mais de mil participantes. Se a FDA aprovar e a DEA, a agência antidrogas, reclassificar a substância, o lançamento pode acontecer no primeiro semestre de 2027.
O único tratamento parecido já aprovado é o Spravato, um spray nasal de escetamina da Johnson & Johnson liberado em 2019, que não é considerado um psicodélico clássico. A psilocibina seria a primeira molécula dessa família a passar de substância proibida a medicamento.
A leitura do O.I.N.O.R.
Nossa tese se chama Involução Iatrogênica. "Iatrogênico" quer dizer causado pelo próprio sistema de saúde. A tese defende que a exclusão de um grupo de substâncias da medicina, entre a Lei Harrison, de 1914, e a Lei de Substâncias Controladas, de 1970, foi mais uma decisão econômica do que sanitária. Esse grupo tem em comum uma estrutura molecular chamada anel indólico, a mesma base da serotonina, que o nosso corpo produz.
Esta é uma hipótese nossa, e não um fato estabelecido. Mas o caso da psilocibina mostra o que ela quer dizer. A substância volta, e volta como molécula sintética, patenteada e aplicada em protocolo clínico da empresa. O cogumelo que povos da Mesoamérica usaram por séculos continua proibido. A versão industrial pode ser aprovada.
Por isso nossa pergunta não é se a psilocibina funciona. É quem passa a controlar o acesso a ela e em que condições.
Nota de rigor. os prazos de submissão e lançamento são previsões da própria Compass, e o pedido ainda não havia sido aprovado. Uma das fontes é um resumo de terceiros do resultado trimestral da empresa.
Fontes
- STAT News, Compass e o calendário de aprovação
- BioPharma Dive, dados de fase 3 e pedido de registro
- Resumo do resultado trimestral da Compass (Q2 2026)
- Bellato, T. Involução Iatrogênica: Governança Farmacêutica da Consciência, preprint (tese do O.I.N.O.R.)
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